北半球入秋以來(lái),無(wú)論是海外還是國(guó)內(nèi),奧密克戎的新變異株BF.7都在迅速席卷大批人口。這是奧密克戎BA.5變異株衍生的第三代亞型,相較其他類型的毒株,BF.7具有更強(qiáng)的傳染力和擴(kuò)散性,極易造成大面積傳播。
更重要的是,有研究表明,BF.7可能是目前為止免疫逃逸能力最強(qiáng)的變異株。
換句話說(shuō),早期接種過(guò)新冠疫苗的人們,面對(duì)免疫逃逸越來(lái)越厲害的變異株,正變得越來(lái)越形同“裸奔”。
在免疫逃逸能力越來(lái)越強(qiáng)的新冠變異株面前,就連第一劑次的加強(qiáng)免疫針?biāo)坪跻呀?jīng)有些不夠,美國(guó)、新加坡、以色列等國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始為民眾接種第二劑次的加強(qiáng)免疫針。
在世界范圍內(nèi),對(duì)于絕大多數(shù)的疫苗品種,所謂加強(qiáng)免疫針一般是指在頭兩次常規(guī)接種后的第三次接種。如今提出的第二劑次的加強(qiáng)免疫針,則意味著要打上“第四針”。
在近期國(guó)內(nèi)舉辦的一些會(huì)議上,也有主辦方作出了如下規(guī)定:如果參會(huì)者第一劑次加強(qiáng)免疫針的接種時(shí)間超過(guò)3個(gè)月,則需要在參會(huì)前接種第二劑次的加強(qiáng)免疫針。
而就在9月4日,康希諾的吸入用腺病毒載體新冠疫苗獲批作為加強(qiáng)針被納入緊急使用。
拋開(kāi)“第四針”或者“加強(qiáng)針第二針”的繞口名詞,倒不如將其理解為新冠疫苗的定期接種或重新接種。
而對(duì)于所謂的第四針,或者說(shuō)第二劑次的加強(qiáng)免疫針,多名專家認(rèn)為,考慮到接種的成本和收益,無(wú)論是何種劑型和技術(shù)路線,目前都暫時(shí)沒(méi)有必要推動(dòng)普通人群進(jìn)行接種。
亦有專家表示,由于我國(guó)不少人接種新冠疫苗的時(shí)間已經(jīng)比較久(超過(guò)180天),體內(nèi)中和抗體下降很多,細(xì)胞免疫也同步下降,根據(jù)大量的回溯研究,各種第一代疫苗都是這樣,因此都需要再接種一次新冠疫苗來(lái)提升體內(nèi)免疫水平。
現(xiàn)有證據(jù)表明,兩劑疫苗[BNT162b2(輝瑞)、mRNA-1273(莫德納)或ChAdOx1nCoV-19(阿斯利康)]對(duì)奧密克戎變體的保護(hù)作用有限,雖然第三劑加強(qiáng)針可有效預(yù)防有癥狀和重癥的新冠病毒感染,但已有多項(xiàng)研究證據(jù)表明,早在第三劑接種10周后免疫力開(kāi)始下降。
因此,國(guó)外部分國(guó)家已經(jīng)開(kāi)始為脆弱人群提供第四劑疫苗,作為對(duì)奧密克戎變體的可能性保護(hù)。
2022年1月3日, 以色列衛(wèi)生部在接種第三劑疫苗后至少4個(gè)月為高危人群(即60歲以上或有免疫缺陷的人)發(fā)起了全國(guó)第四劑疫苗接種運(yùn)動(dòng) 。迄今為止,以色列已有超過(guò)70萬(wàn)人接種了第四劑BNT162b2mRNA疫苗。
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)將免疫功能低下人群的第三次和第四次疫苗接種之間的時(shí)間從6個(gè)月縮短到5個(gè)月。
包括英國(guó)在內(nèi)的其他國(guó)家也已開(kāi)始開(kāi)展有針對(duì)性的第四劑疫苗接種運(yùn)動(dòng)。
2022年4月28日,第四劑BNT162b2有效性的真實(shí)世界證據(jù)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表。 數(shù)據(jù)表明,第四劑在預(yù)防SARS-CoV-2感染和重癥方面比第三劑更有效。
為評(píng)估第四劑疫苗預(yù)防新冠肺炎相關(guān)結(jié)果的早期有效性,研究分析了以色列最大的醫(yī)療保健組織在2022年1月3日至2月18日期間記錄的數(shù)據(jù),評(píng)估了第四劑疫苗與第三劑疫苗(至少4個(gè)月前接種,60歲以上人群)的相對(duì)有效性。將接種第四劑的人和沒(méi)有接種第四劑的人的結(jié)果進(jìn)行了比較。
這項(xiàng)研究的結(jié)果強(qiáng)烈表明, 與至少4個(gè)月前僅接受第三劑BNT162b2相比,第四劑BNT162b2可以早期預(yù)防SARS-CoV-2感染、有癥狀的新冠肺炎、與新冠肺炎相關(guān)的住院、重度新冠肺炎以及與新冠肺炎相關(guān)的死亡。
然而,關(guān)于第四劑在預(yù)防其他結(jié)果(例如與Covid-19相關(guān)的住院或死亡)方面的有效性證據(jù)并未包括在該研究中,并且一些潛在的重要致淆因素(例如共存疾?。┠壳盁o(wú)法剔除。
值得注意的是,該研究雖然受到一些限制,但結(jié)果似乎是宣告了一則好消息。
與新冠病毒的對(duì)峙是一場(chǎng)持久戰(zhàn),疫苗接種作為一種預(yù)防感染的重要手段,難道真的要第三針、第四針這樣持續(xù)接種下去嗎?
歐洲藥品管理局曾發(fā)起過(guò)疑問(wèn), 接種疫苗過(guò)于頻繁是否會(huì)導(dǎo)致個(gè)體本身免疫反應(yīng)變?nèi)酰?/p>
現(xiàn)實(shí)世界的研究表明,第四劑疫苗至少在最初對(duì)奧密克戎變異有效。但還需要進(jìn)一步研究,以確定減少接種疫苗頻率或提供不同新冠肺炎疫苗的組合是否是一種更好的長(zhǎng)期策略。
接種第四針強(qiáng)化疫苗是否有科學(xué)依據(jù)?
根據(jù)以色列科學(xué)家2月份發(fā)表在預(yù)印本服務(wù)器上一項(xiàng)臨床研究報(bào)告,專家們觀察和審議了大約110萬(wàn)人(60歲以上)接受過(guò)第四針新冠疫苗的健康檔案記錄,并將結(jié)果與僅接種過(guò)三次疫苗的同齡組人群進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果發(fā)現(xiàn)接種第四針疫苗的群體中確診感染率和重癥率較低(尚未正式發(fā)表論文)。
第二項(xiàng)臨床研究本周發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,仍是以色列科學(xué)家觀察當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員(不同年齡組)接種過(guò)第四針疫苗。結(jié)果顯示輝瑞和莫德納疫苗提高了抗體水平,但在預(yù)防感染方面并沒(méi)有明顯獲益。
為此,有關(guān)專家認(rèn)為目前現(xiàn)有臨床或真實(shí)世界驗(yàn)證數(shù)據(jù)仍屬于初步結(jié)果,沒(méi)有足夠證據(jù)顯示第四針加強(qiáng)疫苗的獲益以及能夠持續(xù)保護(hù)多長(zhǎng)時(shí)間。
是否有”全能”疫苗抵抗新冠病毒及其變種?
根據(jù)全球新冠疫苗跟蹤數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前除了研發(fā)抗病毒藥物治療方法之外,輝瑞和莫德納已經(jīng)開(kāi)始臨床測(cè)試新版“奧密克戎”疫苗。這是為該變異體及姊妹變種(BA.2)定制版本開(kāi)發(fā)的升級(jí)新冠疫苗。
其他品種的試驗(yàn)性疫苗還包括增強(qiáng)抗病毒功效的鼻粘膜式接種疫苗,以及可能具有更好預(yù)防病毒感染的、基于蛋白質(zhì)的新冠疫苗。
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