作者：生物谷

1、國內(nèi)多家九價HPV疫苗進(jìn)入3期臨床

除默沙東外，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺顯示，在國內(nèi)，目前已經(jīng)有康樂衛(wèi)士萬泰生物、博唯生物、瑞科生物、澤潤生物（沃森生物子公司）等5家企業(yè)在進(jìn)行九價HPV疫苗的3期臨床試驗(yàn)。除了澤潤生物以外，其余4家企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)?zāi)挲g組上限均為45歲。 （北京日報(bào)客戶端 ）

2、諾誠健華宣布Tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL的上市申請獲香港受理

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼： 09969）tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細(xì)胞移 植條 件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品許可申請（BLA）已獲香港衛(wèi)生署受理。 Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，除在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。 今年7月，tafasitamab聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL在博鰲樂城開出首方 。 Tafasitamab已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準(zhǔn)與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。 （ 美通社）

3、恩格列凈片成為中國首個且目前唯一獲批用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制劑

2022年8月30日，勃林格殷格翰－禮來聯(lián)合宣布，其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈片）的新適應(yīng)癥已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的成人心力衰竭患者。這是繼成人2型糖尿病和射血分?jǐn)?shù)降低的成人心力衰竭之后，歐唐靜?在中國獲批的第三個適應(yīng)癥。此前，恩格列凈已在美國和歐洲批準(zhǔn)用于治療所有癥狀性成人心力衰竭，不論射血分?jǐn)?shù)如何。（勃林格殷格翰）

4、截至8月30日24時新型冠狀病毒肺炎疫情最新情況

8月30日0—24時，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例392例。其中境外輸入病例43例（福建12例，廣東10例，云南5例，上海4例，北京3例，天津3例，四川2例，江蘇1例，山東1例，廣西1例，陜西1例），含5例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（廣東3例，福建2例）；本土病例349例（四川164例，西藏45例，海南36例，廣東25例，天津19例，黑龍江13例，青海9例，內(nèi)蒙古7例，重慶7例，遼寧5例，河南5例，陜西4例，山西3例，北京1例，河北1例，上海1例，浙江1例，湖北1例，甘肅1例，新疆1例），含59例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（海南22例，四川21例，青海5例，西藏4例，河南3例，陜西2例，遼寧1例，浙江1例）。無新增死亡病例。新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。 （健康時報(bào)客戶端）

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